標(biāo)簽：生物醫(yī)藥外包實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等級(jí)分類

• 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等級(jí)分類：生物醫(yī)藥外包的隱形門檻
  一家創(chuàng)新藥企在臨床前階段把候選化合物交給外包實(shí)驗(yàn)室做藥代動(dòng)力學(xué)分析，結(jié)果報(bào)告數(shù)據(jù)與后續(xù)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)完全對不上。復(fù)盤發(fā)現(xiàn)，那家實(shí)驗(yàn)室僅通過了常規(guī)的CMA認(rèn)證，根本不具備GLP資質(zhì)，而藥代動(dòng)力學(xué)研究恰恰屬于法...
  2026-05-14